多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统炎性疾病。多数的多发性硬化症患者起病于29-39岁，其体内免疫系统异常攻击中枢神经系统（脑、脊髓和视神经），导致中枢神经系统神经细胞的髓鞘发生炎症和损伤，患者会出现肌肉虚弱、疲劳和视力下降等一系列症状。复发型多发性硬化症（RMS）病程反复发作，最终可能导致永久性残疾；原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者自发病开始，病情会持续进展恶化，患者运动、感觉和认知功能持续下降。
2025年3月31日，罗氏制药今日宣布，其旗下创新药罗可适（Ocrevus，通用名：奥瑞利珠单抗注射液/ocrelizumab injection）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS），中国多发性硬化症患者将有望获得全球先进的全新治疗选择。
中华医学会神经病学分会原副主任委员、中国神经医师分会神经免疫专委会原主任委员、中华医学会神经病学分会免疫学组原组长胡学强教授表示：“在过去很长时间里，中国多发性硬化症患者在临床上主要使用激素和传统免疫抑制剂进行治疗，但都不能长期控制疾病进展，并存在安全性风险。近年来，得益于国家对罕见病的大力支持，多发性硬化症患者的规范诊疗和救治管理水平得到显著提升，各种创新的治疗方案也不断涌现。本次奥瑞利珠单抗在中国获批，将有望更好控制多发性硬化症患者的中枢神经炎症、促进神经修复，并降低患者致残风险，帮助患者减轻病痛和提高生活质量。”
奥瑞利珠单抗此次在中国获批的主要依据是多发性硬化症领域若干临床研究的积极结果。
目前包括中国在内的全球多中心III期临床研究正在进行中。奥瑞利珠单抗已在世界100多个多家和地区获批，并被美国神经病学学会（AAN）指南、欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）指南、美国国家多发性硬化症协会（NMSS）指南等多个权威指南列为建议疗法。
罗氏全球药品开发中国中心负责人、全球副总裁厉文泓表示：“罗氏长期深耕神经系统相关疾病领域。作为在多发性硬化症领域首个获得美国FDA突破性疗法认定的创新产品，奥瑞利珠单抗是第一款在PPMS中显效，并能使RMS和PPMS患者同时获益的疾病修正治疗药物，通过靶向CD20阳性B细胞，改变了传统上对多发性硬化症的致病原因的理解，带给患者更多的治疗选择；每六个月一次的给药周期也能有效改善患者治疗体验，提升治疗依从性。”
罗氏制药中国总裁边欣表示：“本次在中国获批，将为中国患者带来全新的治疗选择。作为神经领域的全球领导者，秉持‘先患者之需而行’的理念，罗氏将持续深耕神经科学领域，加速在阿尔茨海默症、帕金森症等神经学领域革命性药物的研发。”
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